作者：企劃部 劉躍 加入時間：2008-11-14 15:03:12

  藥品安全的話題一次又一次被人們關(guān)注、讓業(yè)界愕嘆。“齊二藥”事件余波未平，2006年7月22日“欣弗事件”的炸藥包又在全國引爆，截止8月3日因“欣弗”問題藥已死亡11人，出現(xiàn)不良反應(yīng)98人，衛(wèi)生部召開緊急會議叫停 “欣弗”，8月17日，國家藥監(jiān)局下發(fā)通知，8月31日前收回全部未使用的200年6月以來生產(chǎn)的“欣弗”。由于部分藥物流向農(nóng)村及交通欠發(fā)達(dá)地區(qū)，欣弗的危脅仍在曼延。11月3日原總經(jīng)理裘祖貽以死謝罪昭示了他的懺悔之心，在公眾眼中“欣弗事件”算是畫上了一個帶血的句號。

  歷時六年的華源藥業(yè)曾是業(yè)界中的佼佼者，在地方及行業(yè)內(nèi)都小有名氣，6個月前，原總

  經(jīng)理裘祖貽還是員工們稱道的“濟(jì)世英雄”，然而一起“欣弗”事件，讓他和他們的藥廠一起遭受了滅項之災(zāi)。11月5日，魏總在看到裘祖貽自殺的報道后第一時間決定就此事在奧吉娜藥廠召開全體員工會議，“欣弗”事件是教育每個制藥人極深刻的反面教材。11月6日一早魏總就來到藥廠，在小教室里談了兩點：

  一、從欣弗事件看奧吉娜的質(zhì)量管理

  8月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理局通報了由安徽華源生物業(yè)藥有限公司生產(chǎn)的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”即“欣弗”產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的調(diào)查結(jié)果，違反規(guī)定生產(chǎn)是導(dǎo)致這起事件的主要原因。企業(yè)應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。原來問題主要出現(xiàn)在生產(chǎn)的滅菌環(huán)節(jié)中，是滅菌溫度和時間不足引起的無菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定，導(dǎo)致人體發(fā)生熱原反應(yīng)。

  華源藥業(yè)是通過國家GMP認(rèn)證的企業(yè)，按照規(guī)定，“欣弗”應(yīng)在105攝氏度滅菌30分鐘，但今年6月至7月生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液卻未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌，有的滅菌溫度是100攝氏度，也有101、102、104攝氏度的，滅菌時間有的少1分鐘，有的少2分鐘、4分鐘，上述操作直接導(dǎo)致滅菌不徹底。華源何以視操作規(guī)范于不見?擅自降低滅菌溫度，縮短滅菌時間，是操作者的麻弊大意?還是管理者的失職?歸根到底直接操作者和管理者的責(zé)任都不可推卸!裘祖貽和數(shù)以百計的受害者的血淚足以讓當(dāng)事者的悔恨一生。據(jù)悉當(dāng)記者問到一名車間副主任當(dāng)日共生產(chǎn)多少個品種，得到的回答是“具體數(shù)字不清楚”，由此可見管理意識淡漠之一斑，在日復(fù)一日的生產(chǎn)過程中哪一個人不負(fù)責(zé)任哪一道工序不到位都有可能引發(fā)類似的“欣弗事件”。魏總要求藥廠員工在必須建立質(zhì)量意識，實現(xiàn)真正的GMP，在日常工作中一定要做好原料采購和衛(wèi)生兩項工作，消除制藥的兩大危脅。

  二、每個制藥者要有良心

  藥品安全直接關(guān)系到每個人的身體健康和身家性命，大而言之涉及到企業(yè)的社會責(zé)任感和從業(yè)道德，對于每個制藥人來說就是實實在在的兩個字：良心，做藥就是做良心。然而在經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使有多少企業(yè)使用摻假原料?有多少企業(yè)為降低成本違規(guī)操作?甚至有很多藥廠員工都不敢服用自己生產(chǎn)的藥品，在會議現(xiàn)場，魏總做了一個小測試，詢問各位員工在生病時是否敢服用咱自己的藥，大家都紛紛表示敢用，這讓每個奧吉娜人都倍感欣慰。正如魏總所說，大家這么做，不是為別人，是為自己，我們就該設(shè)想我們今天親手做的藥明天可能就會吃到自己的父母和孩子嘴里。